CARE-ICH研究(秋水仙碱预防高危脑淀粉样血管病相关脑出血复发)由复旦大学附属华山医院等牵头,联合上海蓝十字脑科医院等全国十余家医疗机构协作开展。该项目已获得国家监管部门批准及医院伦理委员会审查通过,现面向社会公开招募符合条件的患者。
脑淀粉样血管病(CAA)是常见的脑小血管疾病,也是老年人群自发性脑出血的重要病因之一。该疾病以反复脑叶出血和头颅MRI磁敏感成像显示皮层多发微出血灶为主要特征。即便接受规范治疗,患者仍面临较高的脑出血复发风险——约20%的患者在一年内会再次发生脑出血,给家庭和社会带来沉重负担。
炎症反应在脑血管疾病的发生与发展过程中起着关键作用。秋水仙碱作为一种经典抗炎药物,能够抑制微管聚合与炎症小体组装,减少炎症因子及粘附分子的表达,并降低炎症细胞的增殖与迁移能力。近年来研究显示,秋水仙碱在心血管疾病防治领域表现优异,可有效降低心血管事件发生风险。
CARE-ICH研究全称为“秋水仙碱预防高危脑淀粉样血管病相关脑出血复发”,是一项前瞻性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的探索性临床研究,旨在评估秋水仙碱在预防CAA相关脑出血复发方面的有效性与安全性。
入组标准
符合以下条件者可考虑参与:
1. 自愿参加研究,签署知情同意书,并能配合随访安排;
2. 年龄≥55周岁,经临床诊断为CAA相关脑出血;
3. 最近一次脑出血发生在3个月内;
4. 日常生活具备基本自理能力。
排除标准
如有以下情况之一,则不适合参与本研究:
1. 脑出血由其他明确病因引起;
2. 合并中重度肾脏、肝脏或血液系统疾病;
3. 曾有痛风、周围神经病变、肌病、炎症性肠病或慢性腹泻等病史;
4. 对秋水仙碱过敏或不耐受;
5. 无法完成磁共振检查,或难以配合研究计划。
研究流程安排
⊙第3个月:电话随访;
⊙第6个月:返院完成问卷调查及抽血检查,评估用药安全性;
⊙第9个月:电话随访;
⊙第12个月:返院完成问卷、抽血及头颅磁共振检查。
可获受益
1.参与该研究可能有助于降低脑出血的复发风险。
2.获得专业的脑淀粉样血管病(CAA)相关全面评估与随访监测。
3.我们将组建专业研究团队,全程关注您的健康状况,并严格保密个人资料。
如果符合条件,感兴趣参加研究
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本研究由复旦大学附属华山医院等牵头,联合上海蓝十字脑科医院等...【详细】